喜报｜广州国标助力【广州万正药业有限公司】己酮可可碱注射液一致性评价顺利通过

今日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，广州万正药业有限公司的己酮可可碱注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

己酮可可碱注射液——是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂，通过增加红细胞的柔韧性、抑制血小板聚集、提高纤维蛋白溶解活性和抑制白细胞活化，降低血液粘度和恢复微循环水平的代谢交换动力学来使灌注条件正常化，临床用于血液循环栓塞患者的周围动脉循环障碍，为国家医保目录乙类品种。（来源于：国内外药品说明书、药智网数据）

国标医药就己酮可可碱注射液项目提供药学研究一站式服务，凭借过硬科研实力，经过审评审批顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，具有与原研药品相同的临床有效性和安全性，助力客户成功获批生产批件，给予患者更加经济的用药选择。

国标医药拥有丰富研发经验丰富的技术团队，团队具有丰富的通过审批审评经验，已承接项目1000+均一次性通过官方审评，能为客户项目快速获得批件保驾护航，始终以高标准、高质量、高追求作为自己的原则，砥砺前行!

具体获批情况见以下内容: