喜报连连! | 国标医药助力广州白云山医药集团股份有限公司的盐酸达泊西汀片成功获批
近日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,广州白云山医药集团股份有限公司的盐酸达泊西汀片成功获批生产。
国标医药就此次盐酸达泊西汀片项目提供杂质研究服务,国标医药拥有丰富研发经验丰富的技术团队,团队具有丰富的通过审批审评经验,已承接项目3000+均一次性通过官方审评,能为客户项目快速获得批件保驾护航,始终以高标准、高质量、高追求作为自己的原则,砥砺前行!
我们凭借多年丰富的项目管理经验及精湛的研发实力深得客户信赖,一直秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务,持续推动医药研发产业发展。
盐酸达泊西汀片
受理号:
CYHS2000465国
CYHS2000466国
批准文号:
国药准字H20223925
国药准字H20223926
签发日期:
2022年12月30日
白云山制药总厂创立于1973年,是2021年世界500强企业排名468位、2020年中国500强企业排名155位、连续多年位居中国工业制药百强榜首企业——广药集团旗下最大的制药工业企业和国内实力较强的单体制药工业企业,也是国内著名的抗生素、抗ED药生产企业,集科研、生产、销售于一体,年销售规模超过30亿元,且销售收入、利润连续多年稳定增长;现有员工1200人,“白云山”、“抗之霸”商标分别于2006年、2012年被认定为中国“驰名商标”,目前拥有11个剂型超过300个品规的产品,抗生素产品群声势浩大,几乎涵盖了所有抗菌消炎常用品种;抗ED药物产品群异军突起,白云山金戈成为国内首个上市的国产“伟哥”。
盐酸达泊西汀片是临床上用来治疗早泄、射精控制能力不佳的一种药物,主要作用于人体的中枢神经,使5.轻色胺神经递质含量增多,属于抑制性神经递质,可以抑制性兴奋,通过这种作用提高人体中枢神经对射精的控制力,从而达到延长性生活时间的效果。
盐酸达泊西汀片适用于治疗18至64岁男性早泄和射精控制能力不佳。
喜报!| 国标医药助力安徽双鹤药业有限责任公司的盐酸氨溴索氯化钠注射液成功获批
国标医药是国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队,具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。
1.
液体制剂药物开发平台
2.
难溶药物口服固体制剂开发平台
3.
粤港澳中成药注册一站式研究平台
4.
药品医疗器械真实世界研究服务平台
5.
特殊制剂体外释放研究平台
6.
难溶药物基因毒杂质研究平台
7.
医用材料相容性和密封性研究平台
8.
药物质量分析检测平台
电话:020-31706062/181 0229 6885(微信同号)
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