喜报! | 国标医药助力杭州民生药业股份有限公司的硫酸镁注射液成功获批
近日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,杭州民生药业股份有限公司的硫酸镁注射液成功获批生产。
国标医药就此次硫酸镁注射液项目提供包材相容性及密封性研究服务,国标医药拥有丰富研发经验丰富的技术团队,团队具有丰富的通过审批审评经验,已承接项目3000+均一次性通过官方审评,能为客户项目快速获得批件保驾护航,始终以高标准、高质量、高追求作为自己的原则,砥砺前行!
我们凭借多年丰富的项目管理经验及精湛的研发实力深得客户信赖,一直秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务,持续推动医药研发产业发展。

硫酸镁注射液
受理号:
CYHB2010597国
签发日期:
2022年11月16日
● 硫酸镁注射液
硫酸镁注射液收录于国家医保目录(2021版),临床适应症为:可作为抗惊厥药,常用于妊娠高血压、降低血压、治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。
● 杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业有限公司是在杭州民生药业集团公司(杭州民生药厂)基础上进行整体改制后组建的有限责任公司,是国家大型骨干制药工业企业。创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。
公司以原料药为基础、制剂药为重点,开发高科技、高附加值的产品,常年生产多种医药原料和四大类药物制剂,即抗心血管类、抗肿瘤类、消化道类、多维元素类。其中,青霉素皮试剂及噻嘧啶等产品均为国内独家生产。


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国标医药是国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队,具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。
1.
液体制剂药物开发平台
2.
难溶药物口服固体制剂开发平台
3.
粤港澳中成药注册一站式研究平台
4.
药品医疗器械真实世界研究服务平台
5.
特殊制剂体外释放研究平台
6.
难溶药物基因毒杂质研究平台
7.
医用材料相容性和密封性研究平台
8.
药物质量分析检测平台
电话:020-31706062/181 0229 6885(微信同号)
地址:广州市黄埔区开源大道11号B1栋5楼
邮箱:info@guobiaotest.com
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