又来喜报! | 国标医药助力深圳华润九创医药有限公司的示踪用盐酸米托蒽醌注射液成功获批

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近日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,深圳华润九创医药有限公司示踪用盐酸米托蒽醌注射液成功获批生产。

 

国标医药就此次示踪用盐酸米托蒽醌注射液项目提供包材相容性、药学质量研究服务,国标医药拥有丰富研发经验丰富的技术团队,团队具有丰富的通过审批审评经验,已承接项目3000+均一次性通过官方审评,能为客户项目快速获得批件保驾护航,始终以高标准、高质量、高追求作为自己的原则,砥砺前行!

 

我们凭借多年丰富的项目管理经验及精湛的研发实力深得客户信赖,一直秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务,持续推动医药研发产业发展。

 
 
深圳华润九创医药有限公司
 

示踪用盐酸米托蒽醌注射液

 

受理号:

CYHB2201424国

签发日期:

2022年12月19日

 

 

 

■ 示踪用盐酸米托蒽醌注射液

 

示踪用盐酸米托蒽醌注射液主要成份为盐酸米托蒽醌,适应症为用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪。

 

■ 深圳华润九创医药有限公司

 

深圳华润九新药业有限公司 (以下简称“华润九新药业”)创建于1991年,是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司,亦是华润三九抗感染事业部平台。公司位于深圳福田区梅林街道凯丰路2号,占地面积约1万平方米,员工300余人。

公司及下属单位现有头抱类抗感染药物19个品种,剂型以注射剂为主,其中12个是医保目录产品,其中拥有自主知识产权的独家专利品种1个。

 

 

 

 
 

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国标医药是国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队,具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。

 

 

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