药学CRO一站式服务平台

One-step Platform of Pharmaceutical CRO

Becoming a Word-leading Platform for Pharmaceutical Testing and Innovative Services

成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台

粤港澳三地药品注册、检验、研发、市场推广一站式服务平台

诚信、高效、公正、合作、创新

Integrity、 Efficiency、 Justice、Cooperation、Innovation

 

华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家

First third party pharmaceutical testing agency of South China

Pharmaceutical health product quality assurance expert

按国际标准为医药大健康产品提供全球化的检验检测认证服务

Providing global inspection and certification services for pharmaceutical and health products in line with international standards

香港国标站
咨询热线:18102296885
邮箱:info@guobiaotest.com

难溶药物口服固体制剂开发平台

国标医药官网    研发服务    难溶药物口服固体制剂开发平台

 

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服务项目

 
 

固体制剂及半固体仿制药药学研究和一致性评价药学研究,包括难溶制剂、复方固体制剂、多层片、缓释制剂等剂型的的药学研究及注册申报,通过逆向工程研究,制剂药学研究到临床研究、生产转化的CMC一站式服务。

 

 

 

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药学研究项目

 
 

研究内容:参比制剂选择、参比制剂剖析、原辅料筛选与质量控制、原辅料相容性研究、处方工艺研究、中试、预BE、分析方法开发及验证、分析方法转移、工艺验证、正式BE、稳定性研究、资料撰写与申报

 

优势剂型口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等)、外用制剂(乳膏、软膏等)

 

 

 

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经验品种

 • 奥司他韦胶囊 、 干混悬剂 、 干糖浆剂   • 他克莫司胶囊 、 颗粒  • 兰索拉唑肠溶胶囊  

 • 二甲双胍缓释片 • 雷诺嗪缓释片 • 依折麦布片 • 西格列汀二甲双胍片 • 甲钴胺片  • 熊去氧胆酸胶囊