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免费直播 | 药品注册现场核查与发补回复案例分享

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由国标医药与药研学院推出的第72期直播公开课《药品注册现场核查与发补回复案例》将于9月23日19:00开播,约2小时。

 

01

直播摘要

 

 

  主题1:药品注册发补回复案例分享

① 发补问题从哪里来?

 

发补问题的分类

 

③ 发补问题回复的技巧?

 

④ 回复的技巧和策略案例分享

 

⑤ 答疑

 

时间:9月23日19:00~20:00

主讲人:陈洪 成都苑东生物研发副总、研究院院长

 

 

  主题2:药品研制现场核查关注要点分享

① 注册核查相关法规

 

② 现场检查流程和迎检准备

 

③ 常规剂型案例及检查关注重点

 

④ 答疑

 

时间:9月23日20:00~21:00
主讲人:鲁博士,国标医药高级专家顾问,国内某龙头企业质量受权人

 

 

02

主讲人介绍

 

 

陈洪

成都苑东生物研发副总、研究院院长

 

美国克利夫兰州立大学分析化学专业博士,美国克利夫兰医学中心生物医药专业博士后研究员。自1998 年开始到 2015年3 月一直在美国从事药物研发工作。他先后在新一代制药公司、强生制药和Teva制药公司等国际知名制药企业的研发部门担任分析研发总监等职务,他领导和主持开发的药物有十余个通过 FDA 批准上市。目前任职苑东生物副总经理,全面负责研究院药品研发工作,在化药研发尤其是质量研究方面,他具有深厚的理论知识及实践、丰富的国际化药研发和科研管理经验。

 

 

鲁博士

国标医药高级专家顾问、国内某龙头企业质量受权人

 

 

03

免费观看方式

 

 

本课程原价69.9元,满足以下任一条件可【免费观看】:

 

①将本文分享至朋友圈满3小时或集赞8个

 

②分享至3个200人以上制药微信群满5分钟。

 

将截图发给下方课程助理,即可在直播前1小时进本次微信群,获得观看链接和密码。

(务必备注单位+姓名)

 


 

 

快看您还有一份邀请函!

 

 

 

▲点击图片查看会议详情

 

 


 

 

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