Becoming a Word-leading Platform for Pharmaceutical Testing and Innovative Services

成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台

粤港澳三地药品注册、检验、研发、市场推广一站式服务平台

诚信、高效、公正、合作、创新

Integrity、 Efficiency、 Justice、Cooperation、Innovation

 

华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家

First third party pharmaceutical testing agency of South China

Pharmaceutical health product quality assurance expert

按国际标准为医药大健康产品提供全球化的检验检测认证服务

Providing global inspection and certification services for pharmaceutical and health products in line with international standards

香港国标站
电话:020-31706062
邮箱:info@guobiaotest.com

世界500强药企现场审计,验证双方多维合作

首页    新闻资讯    世界500强药企现场审计,验证双方多维合作

 

 
 

一切以客户为中心

以创业者为本

老实做人、踏实做事

 

2021年9月6日

广州白云山医药集团股份有限公司

一行专家

莅临广州国标,进行了现场审计

并对双方的深入合作进行了沟通及交流

 

依托信任 成就质量

(双方合影)

 
 
 

广州白云山医药集团股份有限公司专家一行8人,在广州国标总经理、技术、质量、业务等人员的陪同下,重点就已经开展的质量研究相关项目进行了沟通及交流,同时对公司运营体系文件、项目管理体系文件、样品管理及SOP文件、档案管理与SOP执行情况、质量保证体系及质量控制体系文件、人员培训体系文件核查及现场审计工作。通过一天紧张的审计工作,广州白云山医药集团专家均给予了广州国标实验室管理较高的评价。

 

(客户审计)
 

广州白云山医药集团股份有限公司专家对广州国标的技术水平建设、实验室的管理、信息系统的建设均给予高度认可,并期待更好、更优的服务。双方在质量研究、包材研究、微生物验证等领域开展了广泛的合作,并助力客户枸橼酸西地那非片首家通过一致性评价,占得市场先机。同时广州白云山医药集团专家对广州国标多领域的业务提出更高要求,能将广州国标的专业、经验转化成项目成果,并期待将来更多的合作。广州国标也非常重视客户的服务,基于质量无小事原则,将以更精湛的技术及管理服务回报客户的寄语。

 

 

 

广州白云山医药集团股份有限公司

 

 

2021年全球首家以中医药为主业进入世界500强的广药集团子公司广州白云山医药集团股份有限公司,是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司,主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物药、大健康产品等的研发及制造、商贸物流配送以及医疗健康服务等业务,是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。

广州国标检验检测有限公司

 

 

国标医药是总部坐落于粤港澳大湾区广州黄埔区科技企业加速器的国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的中高层技术管理团队,团队具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接注射剂、滴眼剂、口服溶液剂等液体制剂项目的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,依托在药物经济学、药物开发、药品分析检验技术和医药市场准入等方面的丰富经验,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。

 

主营业务

 

创新药开发服务:

仿制药开发服务:

 

 
 
 

药品标准检验

 
 
 

药学质量研究

 
 
 

香港中成药注册及质量研究 

 
 
 

材料相容性及包装密封性研究

 

 

服务优势

 

专业团队

公司核心团队具有多年药品研发实战经验,申报FDA和CFDA项目的研发生产经验丰富。 

核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应 用专家、知名药企制剂专家和研发人员。

设施完备

公司建筑面积5000m²,除了常规的制剂室、理化室和仪器检测室,还建有B级下A级无菌实验室、C级微生物检测实验室、PCR实验室、质谱实验室等药品检验的全部功能间。 

高精尖设备包括:液质联用、气质联用等近200台,设备资产达5000多万元。

管理合规

按照ISO/IEC 17025、RB/T 214、RB/T 215和GMP的要求建立全面质量管理体系,质量管理涵盖影响质量的全部因素及活动。 

配置Chromeleon7、OpenLAB_CDS网络版软件,强化实验室活动的审计追踪,确保数据的完整性和可追溯性。

 

 

合作客户