Becoming a Word-leading Platform for Pharmaceutical Testing and Innovative Services

成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台

粤港澳三地药品注册、检验、研发、市场推广一站式服务平台

诚信、高效、公正、合作、创新

Integrity、 Efficiency、 Justice、Cooperation、Innovation

 

华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家

First third party pharmaceutical testing agency of South China

Pharmaceutical health product quality assurance expert

按国际标准为医药大健康产品提供全球化的检验检测认证服务

Providing global inspection and certification services for pharmaceutical and health products in line with international standards

香港国标站
电话:020-31706062
邮箱:info@guobiaotest.com

会议邀请|国标医药与您相约第67期山东前途汇

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邀请函

第67期医药前途汇将于9月16日至17日在济南喜来登酒店召开。国标医药诚挚地邀请您参加本次会议。

药品上市许可持有人制度正式实施以后,制药企业/销售公司/CRO公司间出现了更多新兴的战略合作模式,帮助我国医药经济解决诸多发展难题,激活了医药企业创新研发和资本市场活力,满足了企业全球化资源大整合的需要。前途汇组织的“医药CXO和MAH合作对接大会”将带着一批前途汇重量级战略合作伙伴深入各省与当地制药企业家近距离交流、探索合作。帮助企业加强新药研发、整合优质资源、盘活闲置资产。

山东作为中国经济强省、医药大省,拥有不少在国内外都极具有影响力的优秀医药工业企业、研发创新企业值得我们深入交流学习,在深入交流中必定也能发现海量商机。山东省是一座所有医药工业企业、销售企业、研发创新企业都必须高度重视的宝库。

 

举办时间丨2021年9月16-17日

举办地点丨山东济南喜来登酒店

 

 

国标展位信息

 

展位号C08

国标医药期待您的莅临!

 

商务合作请联系

张紫芸 销售总监

手机:138 0283 6960(微信同号)

 

 

关于国标

 

国标医药是总部坐落于粤港澳大湾区广州黄埔区科技企业加速器的国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的中高层技术管理团队,团队具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接注射剂、滴眼剂、口服溶液剂等液体制剂项目的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,依托在药物经济学、药物开发、药品分析检验技术和医药市场准入等方面的丰富经验,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。

 

 

主营业务

 

仿制药开发服务:品种信息:

项目名称
规格
适应症
备注
丙泊酚乳状注射液
50ml:1g、50ml:0.5g、20ml:0.2g
短效静脉全麻药
已申报;可二次开发
间苯三酚注射液
4ml:40mg
消化系统解痉药
化药3类
帕拉米韦注射液
200mg/20ml、300mg/60ml、15ml:150mg
抗流感病毒药
已申报;可二次开发
某脂质微球注射液(高壁垒)
6.52mg/ml(1.5ml)
造影剂
已完成中试放大;可二次开发
钆喷酸葡胺注射液
469.01mg/ml(10ml、15ml、20ml)
造影剂
已完成中试放大;可二次开发
碘美普尔注射液
100ml:40g(I); 100ml:25g(I); 100ml:30g(I)等12个规格
造影剂
已完成中试放大;可二次开发
地佐辛注射液
1ml:5mg1ml:10mg
镇痛药
已获批;可二次开发
奥沙利铂注射液
200mg/40ml
抗肿瘤药
已申报;可二次开发
多西他赛注射液
160mg/8ml、20mg/1ml、80mg/4ml等7个规格
抗肿瘤药(乳腺癌等)
已申报;可二次开发
注射用培美曲塞二钠
100mg、500mg
非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤
一致性评价已过评;可二次开发
注射用米卡芬净钠
50mg、100mg
抗真菌药
已申报;可二次开发
注射用磷酸特地唑胺
200mg
抗菌药
已申报;可二次开发
普拉洛芬滴眼液
5ml:5mg
眼睑炎、结膜炎等;术后炎症
化药4类
溴芬酸钠滴眼液
5ml:5mg
眼睑炎、结膜炎等;术后炎症
已申报;可二次开发
地夸磷索钠滴眼液
5ml:150mg
干眼症
化药4类
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg);0.2%(2.5ml:5mg)
用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状
化药4类
西甲硅油乳剂
40mg/ml,30ml
(婴儿至成人)胃肠道不适等
化药4类
 
 

其他业务

 

 

 

服务优势

 

专业团队

公司核心团队具有多年药品研发实战经验,申报FDA和CFDA项目的研发生产经验丰富。 

核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应 用专家、知名药企制剂专家和研发人员。

设施完备

公司建筑面积5000m²,除了常规的制剂室、理化室和仪器检测室,还建有B级下A级无菌实验室、C级微生物检测实验室、PCR实验室、质谱实验室等药品检验的全部功能间。 

高精尖设备包括:液质联用、气质联用等近200台,设备资产达5000多万元。

管理合规

按照ISO/IEC 17025、RB/T 214、RB/T 215和GMP的要求建立全面质量管理体系,质量管理涵盖影响质量的全部因素及活动。 

配置Chromeleon7、OpenLAB_CDS网络版软件,强化实验室活动的审计追踪,确保数据的完整性和可追溯性。

 

 

 

合作客户