医用材料相容性和密封性研究平台
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• 包材相容性研究
包材类型：安瓿、西林瓶、预灌封注射器、卡式瓶、定量吸入器、铝瓶、塑料瓶、塑料袋和铝质药用软膏管等
• 工艺组件研究
组件类型：硅胶管、硅胶垫片、滤芯、超滤膜包、密封圈一次性使用系统等
• 给药器具研究
给药器具类型：注射器、一次性输液器具、输液泵、电子输液泵、透析管路和雾化吸入器等
• 滤芯验证
研究内容：产品润湿完整性、细菌截留、可提取物和浸出物、化学相容性、重复性验证、滤芯清洗的验证、药液吸附性
• 参比包材研究
研究内容：材质、性能对比
模拟溶液选择 提取溶液选择 无机提取物确定 有机提取物确定 可提取物安全评价 稳定性迁移考察 安全性评估报告
• 密封性验证确定性方法
研究方法：真空衰减法、高压放电法
• 密封性验证概率性方法
研究方法：微生物侵入法、色水法
• 阳性样品制备及校准
研究内容：在线验证服务、阳性样品提供（激光打孔、微管/毛细管植入）、方法开发、方法转移
• 增加特色服务
研究内容：方法转移、最差工艺样品研究、在线灌装、培养基研究、顶空气体分析、在线密封性验证
• 确定性方法（真空衰减法） • 概率性方法（微生物侵入法）
