原辅料质量控制研究
• 研究内容:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、分子量、水分、微生物 负荷、微生物限度、内毒素、无菌验证等研究
制剂质量控制
• 研究内容:处方逆向工程、有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质等研究 及药典制剂通则项下的相关检查、洋葱菌检测、微生物限度、内毒素、抑菌效力、无菌验证等研究
稳定性研究
• 研究内容:影响因素、冻融试验、加速试验、中间条件试验、长期试验
分析检测
• 服务内容:备案检验、放行检验
研究流程