药学CRO一站式服务平台
One-step Platform of Pharmaceutical CRO
Becoming a Word-leading Platform for Pharmaceutical Testing and Innovative Services
成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台
粤港澳三地药品注册、检验、研发、市场推广一站式服务平台
诚信、高效、公正、合作、创新
Integrity、 Efficiency、 Justice、Cooperation、Innovation
华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家
First third party pharmaceutical testing agency of South China
Pharmaceutical health product quality assurance expert
按国际标准为医药大健康产品提供全球化的检验检测认证服务
Providing global inspection and certification services for pharmaceutical and health products in line with international standards
国标医药是总部坐落于粤港澳大湾区广州黄埔区科技企业加速器的国家级高新技术企业,是一家以药物研发为核心,从事药品研发、检测及市场推广和转化的综合服务型CRO公司(Contract Research Organization,合同研究组织)。核心成员包括高校专家、国家医药政策专家,知名药企研发专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人等。公司拥有出色的中高层技术管理团队,团队具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接液体制剂、难溶口服固体制剂项目的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类CGMP、ISO17025和MAH体系三质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,依托在药物经济学、药物开发、药品分析检验技术和医药市场准入等方面的丰富经验,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发与检测技术服务。
SERVICE
国标服务
华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家
关于我们
ABOUT US
合作客户
PARTNER
服务优势
Service Stengths
项目管理经验丰富
公司管理团队有丰富的从研发到中试生产及申报的项目管理经验,做到CRO管家式服务。
多渠道审评规则沟通
审评关键阶段具备较好的信息沟通渠道,助力申报品种顺利通过审评。
深谙研发注册法规
在品种立项阶段可以提供权威的以药物经济学为指导的市场准入指导服务,确保产品立项优势。
权威药物经济学指导
研发过程可以清晰了解关键审评规则要求,确保研发服务完全符合指导原则和CDE审评要求。
市场准入和市场监督资源双支持
品种上市阶段,公司拥有外企经验丰富的政府事务及市场准入专家和良好药品市场监管资源的双向支持。
多样化技术平台支持
拥有液体制剂药物开发、特殊制剂体外释放、中成药粤港澳注册服务等多个技术平台,满足药品研发至申报上市不同阶段的需要。